治験とは、新しい「薬」や「健康食品」が国の承認を得るために安全性や有効性を確認するために行う臨床試験のことです。その試験に自らの意思で参加してくださる方を治験ボランティア(臨床試験ボランティア)と呼んでいます。
当社は、国が制定した法令とその理念を遵守して治験の意義や必要性を伝え、治験ボランティアへの理解を得て多くの方にボランティア参加を呼びかけています。
第1段階 基礎研究
製薬会社で、「くすり」となりえる新しい成分や物質を探したり、科学的に生成したりする研究を行ないます。
第2段階 非臨床試験
主に動物を使って基礎研究で「くすり」としての可能性のある成分を動物や培養細胞を使って薬のデータ取りを行います。この段階で
- 薬効薬理
- 薬物動態
- 一般薬理
- 一般毒性
- 特殊毒性
などについて試験を行います。
第3段階 臨床試験/治験
非臨床試験で有効性・安全性を確認した「くすり」の候補が実際にヒトに役立つかどうかを調べる試験です。
より良い新しい「くすり」は、この治験に参加された多数のボランティアの方々のご協力があって初めて作れるようになるわけです。